Эль тироксин побочные эффекты. Что такое гормон тироксин и зачем он нужен. Инструкция по применению L-тироксина: способ и дозировка

Препарат гормонов щитовидной железы

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. C max достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и ). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (T 3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания

— гипотиреоз;

— эутиреоидный зоб;

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

— нелеченый тиреотоксикоз;

— острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

— нелеченая недостаточность надпочечников;

— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания и лактозы.

С осторожностью: следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-тироксин назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями – 0.9 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ ≥ 30 кг/м 2) расчет следует делать на «идеальный вес».

Грудным детям и детям младше 3 лет суточную дозу L-тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарат.

При гипотиреозе L-тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные действия

При правильном применении L-тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции. Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы , характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение . После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования. Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т4). Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием , карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т4 на 15 и 25% соответственно.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать в плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Международное название Л-тироксин - Levothyroxine sodium. Фармакологическая группа - гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства). Торговые наименования, синонимы средства - Л-Тироксин, Л-тироксин Берлин-Хеми, Л-Тироксин-Акри, Л-тироксин-Фармак, Тиро-4, Эутирокс, Эферокс. Производитель - Германия.

Состав и форма выпуска

Таблетки по 0,0001 г. Активное вещество: Л-тироксин натрия 150 мкг; 100 мкг; 75 мкг; 50 мкг; 25 мкг.

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Замещает в организме естественный тироидный гормон.

Показания к применению Л-тироксина

Реабилитация после операции на щитовидной железе.
Гипотиреоз.
Эутиреоидный зоб.
Для эффективной профилактики рецидивов заболеваний зоба после проведения резекции щитовидки.
Диагностика во время теста тиреоидной супрессии.
Диффузный токсический зоб.
Повышенная чувствительность (аллергия) к каким-либо составляющим.
Миокардит, инфаркт миокарда.
Почечная недостаточность.
Тиреотоксикоз.
Болезни сердца и сосудов (проводится коррекция дозирования).

Противопоказания

нелеченный тиреотоксикоз;
острый инфаркт миокарда, острый миокардит, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность;
нелеченная недостаточность функции надпочечников;
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам.
гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз);
тяжелая гипертоническая болезнь;
нескорригированное нарушение функции коры надпочечников;
пожилой возраст (старше 65 лет).

Побочные действия

При соблюдении рекомендованных дозировок побочные эффекты наблюдаются крайне редко, однако возможны такие их проявления как увеличение массы тела вследствие повышения аппетита под действием лекарства, выпадение волос, нарушение работы почек. У детей, страдающих эпилепсией или склонных к судорожным приступам, может наблюдаться ухудшение течения данных заболеваний.

Согласно инструкции применения препарат марки Л-тироксин может оказывать раздражающее воздействие на слизистую оболочку желудка, поэтому при наличии язвы желудка, эрозивного гастрита, либо просто при развитии заметного дискомфорта в верхней части живота л-тироксин разрешают употреблять во время употребления пищи.

При приеме завышенных доз или при слишком быстром увеличении дозы в процессе терапии возможны проявления гипертиреоза. В частности, развитие тахикардии, аритмий, нарушения режима сна и бодрствования, тремор конечностей, появление беспричинной тревоги и чувства беспокойства. Возможны приступы стенокардии, гипергидроз, диарея, рвота, потеря веса.

Крайне редко проявляется развитие аллергического дерматита.

В случае появления побочных эффектов необходимо снизить терапевтическую дозу или прекратить прием препарата до их исчезновения и возобновить курс лечения с несколько меньшей разовой дозой.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

Л-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку 1/2 стакана воды (не молоком, не соком, не чаем или кофе, не газированной водой!) и не разжевывая.
Больным с раздраженным желудком (гастритом) можно принять лекарство и после употребления пищи через 2-3 часа; при этом всасывание левотироксина уменьшится на 10%. В крайних случаях вы можете принимать препарат во время завтрака, но важно помнить, что пища снижает усвояемость тироксина на 50 % Учитывая то, что из пищеварительного тракта в кровь попадает только 50-80% тироксина, эффект от выпитой вами таблетки может равняться нулю, поэтому потребуется увеличить дозировку лечебного средства в 2 раза.
Когда требуется приём большой дозировки, а Л-тироксин переносится не очень хорошо, то разрешается делить приём на 2-3 раза в день, то есть через 2-3 часа после еды и за 30 минут до следующего приёма пищи.
Согласно современным медицинским исследованиям, больным первичным гипотериозом правильно принимать L-тироксин перед сном в связи с более значительным повышением концентрации гормонов щитовидной железы и снижением концентрации ТТГ по сравнению с приемом L-тироксина в утренние часы. Циркадный ритм ТТГ остается незатронутым. Результаты объясняются лучшим кишечным поглощением L-тироксина в течение ночи. В отдельных обстоятельствах (утренний токсикоз у беременных) Л-тироксин удобнее принимать на ночь, но не раньше, чем через 3 часа после ужина.
При случайном однократном пропуске таблетки никаких дополнительных действий предпринимать не нужно: на следующее утро примете обычную дозу тироксина (пропуски систематическими быть не должны).
Утром, после приёма Л-тироксина рекомендуется ограничить приём молока и всего молочного, сои, кофе, мяса.
Некоторые лекарственные средства (содержащие Железо и Кальций): Гевискон; Кальций Д3 Никомед; Сорбифер Дурулес; Ралоксифен; Холестирамин, Колестипол, Колесевелам; (препараты для лечения язвенной болезни желудки и 12-перстной кишки): Омепразол, Омез, Нексиум, Париет, Ультоп и др.; (препараты, содержащие гидроксид алюминия): Алмагель, Маалокс, Гастрацид и др. уменьшают всасывание Л-тироксина, поэтому следует отсрочить употребление этих лечебных средств на 4 часа после приема гормона.
Если Вы применяете поливитамины или БАДы, внимательно прочитайте их состав. Они могут одержать кальций или железо, в связи с чем их прием следует отсрочить, в них могут быть неизученные или неуказанные вещества, изменяющие биодоступность тироксина.
Глюкокортикостероиды подавляют активность щитовидной железы. Эстрогены уменьшают активность тироксина. А андрогены повышают активность, влияя на связывание тироксина. Поэтому при использовании эстрогенов (Фемостон, Дивигель, Эстрофем или Микрофоллин и др + все оральные контрацептивы) и стероидных препаратов (Кортеф, Метипред, Дексаметазон и др.) для лечения может потребоваться увеличение дозировки Л-тироксина, а при употреблении андрогенов (Даназол, Даноген, Тестостерон, Омнадрен 250) доза тироксина может уменьшаться. Те, кто принимает Метформин (Глюкофаж, Сиофор), могут иметь повышенный риск низкого уровня гормонов, стимулирующих щитовидную железу и необходимость увеличения дозировки.
Согласно инструкции применения, при переходе с Л-тироксина на препарат другого производителя необходимо проконтролировать ТТГ через 2 месяца, в связи с тем, что лекарства разных фирм могут отличаться по скорости всасывания в кишечнике и количеству усвоенного тироксина.

Терапевтический эффект гормона наблюдается только через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 суток. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 месяцев.

Дозировка Л-тироксина

Суточная доза для лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний. Эффект от лечения наступает не сразу, так что связывать изменения самочувствия с принятой только что впервые таблеткой не стоит.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L Тироксин назначают в суточной дозе 1.6 - 1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".

0-6 месяцев - 25-50 мкг в сутки;
6-24 месяцев - 50-75 мкг в сутки;
от 2 до 10 лет - 75-125 мкг в сутки;
от 10 до 16 лет - 100-200 мкг в сутки;
старше 16 лет - 100-200 мкг в сутки.

Лечение эутиреоидного зоба - 75-200 мкг в сутки;
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг в сутки;
В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг в сутки;
Супрессивная терапия рака щитовидной железы - 150-300 мкг в сутки.

Расчетная доза гормона для лечения составляет при субклиническом гипотиреозе 1 мкг на 1 кг массы тела, при манифестном - 1,6 мкг. т.е. доза 25 мкг для взрослого человека абсолютно бесполезна и приниматься может только в качестве начальной дозы.

Принимая Л-тироксин рекомендуется проявлять большую осторожность при лечении больных гипотиреозом с кардиальной патологией и пациентов старше 55 лет, которые могут иметь нераспознанное сердечно-сосудистое заболевание. У таких больных наиболее вероятны побочные эффекты. Тиреоидные гормоны увеличивают как частоту сердечных сокращений, так и сократимость миокарда. При этом повышается потребность мышцы сердца в кислороде, что может ухудшить ее кровоснабжение. В этом случае ориентировочный расчет суточной дозировки - 0,9 мкг на 1 кг массы тела больного.

Для точного дозирования следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата Л-тироксин (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг в сутки, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг в сутки каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При лечении гипотиреоза L-Тироксин принимают в течение всей жизни.

При лечении тиреотоксикоза Л-тироксин принимают в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу гормона щитовидной железы дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом.

Передозировка

Учащенное сердцебиение, боли в груди, одышка после приема средства. Немедленно вызовите врача, неотложную помощь или обратитесь в ближайший токсикологический центр.

Меры предосторожности

Старше 60 лет Начальная доза средства для пожилых не должна превышать 50 мкг.

Вождение машины и работа с механизмами Избегайте этих видов деятельности, пока не выясните, как Л-тироксин действует на вас.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, сердечных гликозидов, усиливает-непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов. Колесгирамин, колестипол, гидроокись алюминия уменьшают концентрацию средства в крови. Эстрогены снижают эффективность препарата. Белковое связывание изменяют анаболические стероиды, аспарагиназа, клофибрат, фуросемид, салицилаты, тамоксифен. Амиодарон, аминоглутетимид, аминосалициловая кислота, этионамид, антитиреоидные препараты, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, дофамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин и другие лекарственные средства могут изменять уровни тиреоидных и тиреотропного гормонов.

Отечественные и зарубежные аналоги

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми;
L-Тироксин 125 Берлин-Хеми;
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми;
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми;
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми;
L-Тироксин Гексал;
L-Тироксин Акри;
L-Тироксин Фармак;
Баготирокс;
Л-Тирок;
Левотироксин натрия;
Тиро-4;
Эутирокс.

Цена в аптеках

Цена на Л-тироксин в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Л-тироксин, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

L-тироксин является синтетическим аналогом гормонов щитовидной железы, тиреотропным лекарством, способствующим нормализации гипофункции эндокринных желез. Препарат назначают при болезнях щитовидной железы.

Суточную дозу препарата L-тироксин подбирают в зависимости от показаний к приему, возраста, наличия сопутствующих нарушений.

Состав, форма выпуска

В качестве активного компонента используют вещество левотироксин натрий.

Препарат представлен в аптеках в форме таблеток для внутреннего приема в следующих дозировках:

Л-тироксин 50 Берлин-хеми.
Л-тироксин 75 Берлин-хеми.
Л-тироксин 100 Берлин-хеми.
Л-тироксин 125 Берлин-хеми.

Фармакологическое действие

Левотироксин является синтетическим аналогом гормонов щитовидной железы .

Механизм действия Л-тироксин связан с тем, что активный компонент частично преобразуется в Т3 в области печени и почек, оказывает воздействие на процессы роста, развития, обмена веществ.
Проявляет умеренные анаболические свойства при использовании в небольшой дозировке.
Использование в высокой дозе способствует угнетению выработки тиротропин-рилизинг гормонов гипоталамуса и тиреотропных гормонов гипофиза.

Терапевтическое действие наблюдается не ранее, чем спустя 72 часа после приема таблеток. Период полувыведения – до 1 недели.

Как правильно применять?

Лечение возможно только под наблюдением врача, который подбирает дозировку, кратность и длительность использования препарата индивидуально для каждого пациента. Расчет дозы Л-тироксина зависит также от массы тела пациента.

Рекомендованную суточную дозу принимают за полчаса до еды, на голодный желудок, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. На таблетках присутствуют насечки для деления, что позволяет разделить препарат, в случае необходимости.

Гипотиреоз, тиреоидэктомия: пожизненное лечение.
Вспомогательная терапия гипертиреоза: в зависимости от продолжительности применения тиреостатических средств.
Эутиреоидный зоб: от полугода до 24 месяцев. Если за это время ожидаемый фармакологический эффект отсутствует, рассматривают другой метод лечения.
Профилактика рецидива зоба: несколько месяцев - пожизненное лечение.
: от 1 месяцев до 7 недель. Дозировку уменьшают постепенно на протяжении 2 недель.

Рекомендации относительно режима дозирования носят ознакомительный характер. Врач может корректировать дозировку, кратность, длительность лечения препаратом в зависимости от оказанного эффекта, переносимости, индивидуальных особенностей организма пациента.

Гипотиреоз	- Женщины с нормальным функционированием сердечно-сосудистой системы: 75-100 мкг в сутки. Мужчины с нормальным функционированием сердечно-сосудистой системы: 100-150 мкг в сутки. Пациенты старше 55 лет, лица с дисфункцией ССС: 25 мкг в сутки. Спустя 8 недель возможно увеличение дозы в два раза. В дальнейшем дозу увеличивают на 25 мкг через каждые 8 недель до тех пор, пока не нормализуется тиреотропин. При дисфункции сердца и сосудов врач должен пересмотреть схему лечения и подобрать препараты для симптоматической терапии возникающих нарушений со стороны ССС.
Врожденный гипотиреоз	- Врач подбирает дозировку индивидуально. Принимают во внимание возраст пациента.
Детский возраст	- Суточная доза для пациентов младше 6 месяцев: 25-50 мкг. 6-12 месяцев: 50-75 мкг в сутки. 1-5 лет: 75-100 мкг в сутки. 6 лет и старше: 100-150 мкг в сутки. 12 лет и старше: 100-200 мкг в сутки. При лечении грудничков и детей до 36 месяцев следует дать суточную дозу в один прием за 30 минут до первого кормления. Препарат необходимо предварительно развести в воде, пока не образуется легкая взвесь.
Похудение	- 50 мкг в сутки, разделенные на несколько приемов в первой половине дня. Дополнительно применяют бета-адреноблокаторы. Постепенное повышение дозы до 150-300 мкг в сутки, разделенные на 3 приема, последний из которых осуществляют до 6 часов вечера. Дозу уменьшают при развитии нежелательных побочных реакций.

При необходимости проведения повторного курса лечения делают перерыв до 1 месяца.

Показания к применению

Для каждой из дозировок представлены отдельные показания к применению.

L-тироксин 50	- Доброкачественные новообразования, поражающие щитовидную железу. Вспомогательное тиреостатическое лечение гипертиреоза. Заместительное лечение уменьшения функции щитовидки. Профилактическое лечение зоба после проведения резекции.
L-тироксина 100	Показания те же, что и для дозировки 50 + дополнительно: Диагностика при тестировании тиреоидной супрессии. Заместительное и супрессивное лечение злокачественных новообразований щитовидной железы (в анамнезе есть тиреоидэктомия).
L-тироксин 125, 150	- Гипотиреоз. Эутиреоидный зоб. Профилактика рецидива зоба. Тиреостатическое и заместительное лечение злокачественных опухолей щитовидных желез.
L-тироксин 75	- Вспомогательное тиреостатическое лечение гипертиреозов. Остальные показания те же, что и для дозировок 125, 150

Противопоказания

При реакции гиперчувствительности.
Тиреотоксикозе.
Повышение концентрации тиреотропина различного происхождения (и отсутствие лечения).
Острого инфаркта миокарда, панкардита и миокардита.
Недостаточности коры надпочечников и гипофизарной недостаточности (и отсутствие их терапии).

На протяжении периода беременности L-тироксин нельзя сочетать с медикаментами, проявляющими тиреостатические свойства.

Побочные действия L-тироксина

При соблюдении рекомендаций относительно режима дозирования препарат хорошо переносится. Если дозировка не подходит пациенту, то возможны побочные реакции от приема Л-тироксина со стороны сердечно-сосудистой, нервной, репродуктивной системы, пищеварительного тракта, кожных покровов, а также развитие тиреотоксикоза.

Может ощущаться повышение потоотделения, жар, повышается температура тела, нарушается менструальный цикл, снижается масса тела, развиваются судороги, слабость.

При развитии нежелательных реакций дозу снижают или отменяют использование препарата на 24-48 часов. Длительное применение L-тироксин в высокой дозе чревато серьезными осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы, вплоть до летального исхода.

При беременности и кормлении грудью

Отсутствует достоверная информация, подтверждающая абсолютную безопасность использования Л-тироксина при беременности. Препарат может назначить только врач по объективным показаниям, учитывая соотношение польза/риск.

На фоне терапии препаратов гормоны щитовидной железы не проникают в грудное молоко в том количестве, которое может спровоцировать тиреотоксикоз у ребенка. В период лактации препарат используют в строгом соответствии с указаниями врача относительно режима дозирования .

Передозировка

При передозировке Л-тироксином могут возникать жалобы на следующие симптомы:

Учащение пульса и сердцебиения, приступов стенокардии.
Повышенную тревожность, потоотделение, температуру, жар.
Аритмию, нарушения сна, развитие тремора.
Развитие рвоты, диареи, судорог, головной боли, слабости.
Снижение массы тела, сбой менструального цикла.

Использование препарата прекращают, проводят контрольную диагностику.

Взаимодействие с другими лекарствами

Необходимо учитывать возможное лекарственное взаимодействие L-тироксина с другими группами медикаментов:

Противодиабетическими средствами	- Снижение эффективности препаратов данной группы. Необходимо чаще контролировать показатели уровня глюкозы в начале терапии и при коррекции доз.
Барбитуратами, карбамазепином	- Повышение печеного клиренса L-тироксина.
Холестирамином, колестиполом, колесевелам	- Торможение всасывания активного вещества L-тироксина. Требуется соблюдение интервала не менее 4-5 часов между приемом препаратов.
Препаратами на основе сои, при соевой диете	- Может потребоваться коррекция дозы L-тироксина. Соя способствует угнетению кишечной абсорбции активного компонента L-тироксина.
Препаратами на основе алюминия (антацидами, сукральфатом), железа, кальция карбоната	- Снижение эффективности L-тироксина. L-тироксин принимают не раньше, чем за 120 минут до использования описанных лекарств.
Глюкокортикостероидами, амиодароном, препаратами на основе йода	- Подавление преобразования гормона Т4 в Т3. Вероятность развития гипер-/гипотиреоза. Особая осторожность при терапии пациентов с зобом неясного происхождения.
Фенитоином	- Способствует вытеснение активного компонента L-тироксина из плазмы крови. Необходимо постоянно контролировать показатели гормонов щитовидной железы.
Эстрогенами	- Может потребоваться повышение дозы L-тироксина.
Салицилатами, фурасемидом (дозы свыше 250 мг), дикумаролом	- Вытеснение активного компонента L-тироксина.
Ингибиторами протеазы (индинавиром, лопинавиром, ритонавиром)	- Влияют на концентрацию активного вещества L-тироксина. Необходимо регулярно контролировать показатели гормонов щитовидной железы, корректировать концентрацию L-тироксина, в случае необходимости.
Производными кумарина	- Антикоагулянты усиливают свое действие, повышается риск кровоизлияний, ЖКТ кровотечений. Группу риска составляют пожилые пациенты. Требуется проведение контроля лабораторных показателей коагуляции, коррекция дозы препаратов, в случае необходимости.

Аналоги

В качестве аналогов L-тироксин врач может предложить использование Эутирокса, Левотироксина, Баготирокса, Тиро-4, Л-Тирока.

Условия хранения

Препарат хранят в месте, недоступном от детей, соблюдая температурный режим: не более 25 градусов.

Гормональный дефицит приводит к проблемам со здоровьем, для компенсации гормональной недостаточности применяют таблетки Тироксин. Действующим веществом лекарственного средства является левотироксин натрия, дополнительные компоненты:

Водный гидрофосфат кальция;
натриевая соль;
декстрин;
глицериды.

Одна упаковка содержит 100 таблеток или 50. В каждой таблетке 50 или 100 граммов действующего вещества. Тироксин инструкция прилагается к каждой упаковке таблеток. Перед приемом следует внимательно ознакомиться с аннотацией.

Влияние искусственного гормона на организм

Эль тироксин оказывает существенное влияние на образование тканей и обмен веществ, в небольших дозах способен увеличивать объем мускулатуры, поэтому его используют, как анаболик. Средние дозы препарата оказывают положительное влияние на сердечно-сосудистую и нервную системы, а также активизируют обменные процессы. Действие таблеток начитает сказываться уже через две недели после начала приема.

Терапевтическое воздействие при гипотиреозе наблюдается на протяжении первой недели после начала лечения таблетками Тироксина. Для уменьшения диффузного зоба потребуется полгода.

Кому необходим препарат

Тироксин назначают при следующих проблемах:

гипотиреоз;
эутиреоидный зоб;
оперативное вмешательство при онкологии щитовидной железы;
для тестирования тиреоидной супрессии;
для предотвращения возобновления зоба после проведенной резекции.

Аннотация к препарату

Начальная доза препарата составляет от 25 до 100 мкг в сутки, поддерживающая доза начинается от 125 мкг в сутки и постепенно повышается до 259 мкг. Для детей применяются другие расчеты. Начальная суточная норма для младенцев до шести месяцев составляет от 8 до 10 мкг на килограмм массы тела (при гипотиреозе). От 12 месяцев начальная доза составляет до 8 мкг на килограмм массы тела. Детям дошкольного возраста эндокринологи не назначают выше 6 мкг. Для подростков доза составляет 5 мкг на килограмм. Для профилактики разрастания эутиреоидного зоба, после проведенной операции, детям назначают от 13 д 150 мкг в сутки, взрослым от 75 до 200 мкг в сутки.

Операция по удалению онкологии на щитовидной железе требует последующего лечения таблетками тироксина в дозировке от 150 до 300 мкг в сутки.

Пациентам преклонного возраста назначают лекарственное средство, начиная с минимума, это 25 мкг и постепенно доводят до поддерживающей дозы.

Применение в качестве препарата для изотропного теста проводится одноразово, на голодный желудок, за неделю до изотропного анализа щитовидной железы. Таким пациентам назначают 3 мг.

Женщинам, находящимся во втором и третьем триместрах беременности, обычную дозировку увеличивают на двадцать пять процентов.

Противопоказания к применению

Согласно инструкции к препарату таблетки тироксина не рекомендуется принимать при возникновении таких проблем:

запущенный тиреотоксикоз;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
недостаточность надпочечников;
непереносимость галактозы;
нарушение всасывания глюкозы и лактозы;
острый миокардит;
инфаркт миокарда.

аритмия;
ишемия;
сахарный диабет;
синдром мальабсорбации.

Не назначают таблетки тироксина беременным женщинам с гипофизарным и гипоталамическим гипотиреозом.

Побочные эффекты воздействия на организм

Обычно препарат при правильно подобранной дозировке нормально переносится больными, но в некоторых случаях после приема первой таблетки следует аллергическая реакция в виде кожной сыпи и зуба, в таких случаях лекарственное средство отменяется или уменьшается его дозировка.

Передозировка препарата может провоцировать такие проблемы:

диарею;
дисменорею;
потерю веса;
тошноту и рвоту;
судороги;
дрожание рук;
задышку;
тахикардию;
потерю аппетита;
потливость;
головные боли;
раздражительность.

Как передозировка, так и слишком маленькая, неправильно подобранная доза, может вызвать проблемы. Гипотиреоз при неправильном применении лекарства имеет свою симптоматику:

запоры;
отеки;
резкое увеличение массы тела;
апатия;
слабость;
головная боль;
сухие волосы и кожа;
дисменорея.

В некоторых случаях неправильное применение Тироксина приводит к тиреотоксическому кризу. Для восстановления нормальной жизнедеятельности в таких случаях пациенту назначают глюкокортикостероиды внутривенно, бета-адреноблокаторы и плазмофарез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием Тироксина снижает эффективность сердечных гликозидов, инсулина и препаратов понижающих уровень сахара при диабете, но повышает лекарственное воздействие антикоагулянтов и тирициклических антидепрессантов.

Повышают концентрацию тироксина в крови препараты:

Клофибрат;
Фенитоин;
Фуросемид;

Особенности применения

При многоузловом зобе, существующем длительное время, Тироксин назначают после прохождения пациентом стимуляционного теста с тиреотропин-рилизинг гормоном.

Меры предосторожности

Перед началом приема должны быть исключены такие диагнозы:

стенокардия;
недостаточность коры надпочечников и гипофиза;
гипертония;
в самой щитовидной железе присутствие зон, неконтролируемо вырабатывающих тиреоидные гормоны.

При недостаточности коронарных артерий, частом пульсе и сердечной недостаточности, пациентам необходимо избегать приема левотироксина, вызывающего гиперфункцию щитовидной железы.

Недостаточность коры надпочечников может быть компенсирована перед началом лечения Тироксином.

Женщинам пожилого возраста при возникающем риске остеопороза нужно избегать повышения уровня левотироксина, для устранения риска периодически необходимо сдавать сыворотку крови на гормональный тест.

Назначаемый для диализа Севеламер повышает уровень фосфатов в крови, поэтому эндокринолог должен периодически направлять таких пациентов на определение определенных параметров сыворотки крови.

Пациенткам с излишней массой тела нужно помнить: Тироксин не способствует снижению веса в рекомендованной дозе, а при ее повышении приводит к возникновению побочных эффектов.

При существующих подозрениях на наличие аутоиммунного тиреоидита перед началом лечения Тироксином требуется сдача теста на ТТГ или проведение тиреосцинтиграфии.

L-тироксин: инструкция по применению и отзывы

L-тироксин – тиреотропный препарат, гормон щитовидной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускают в форме таблеток (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 20 или 50 шт. в полимерных контейнерах, по 1 контейнеру в картонной пачке; по 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 50 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В 1 таблетке содержится активное вещество: левотироксин натрия – 50 или 100 мкг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим компонентом L-Тироксина является левотироксин натрия – синтетический левовращающий изомер тироксина, который в почках и печени частично превращается в трийодтиронин, далее переходит в клетки организма и оказывает влияние на обмен веществ, развитие и рост тканей.

В небольших дозах препарат оказывает анаболическое действие на жировой и белковый обмен. В средних дозах повышает потребность тканей в кислороде, улучшает функциональную активность центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, стимулирует рост и развитие, путем улучшения метаболизма жиров, углеводов и белков. В высоких дозах левотироксин натрия угнетает выработку тиреотропного гормона гипофиза и тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса.

Терапевтический эффект развивается в течение 7–12 дней приема препарата. Столько же дней после его отмены действие сохраняется. При гипотиреозе клинический эффект проявляется через 3–5 дней. Диффузный зоб уменьшается или полностью исчезает в течение 3–6 месяцев.

Фармакокинетика

После поступления в желудочно-кишечный тракт левотироксин натрия всасывается практически только в верхнем отделе тонкой кишки. Абсорбция препарата составляет порядка 80% от принятой дозы. При одновременном приеме пищи всасываемость вещества уменьшается.

Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 5–6 часов после приема таблетки. Левотироксин натрия характеризуется очень высокой (не менее 99%) связью с белками сыворотки – альбумином, ТСПА (тироксинсвязывающим преальбумином) и ТСГ (тироксинсвязывающим глобулином). В различных тканях происходит монодейодирование около 80% активного вещества препарата с образованием трийодтиронина (T 3) и неактивных продуктов. Метаболизм тиреоидных гормонов осуществляется преимущественно в почках, печени, мышцах и головном мозге. Небольшое количество препарата подвергается декарбоксилированию и дезаминированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).

Путь выведения метаболитов – через кишечник и почки. Период полувыведения составляет 6–7 дней, у пациентов с тиреотоксикозом – 3–4 дня, у больных гипотиреозом – 9–10 дней.

Показания к применению

Эутиреоидный зоб;
Гипотиреоз;
Период после резекции щитовидной железы (с целью профилактики рецидива зоба и в качестве заместительной терапии);
Рак щитовидной железы (после хирургического лечения);
Диффузный токсический зоб (для монотерапии или в составе комплексного лечения по достижении эутиреоидного состояния тиреостатиками);
Проведение теста тиреоидной супрессии (как диагностическое средство).

Противопоказания

Абсолютные:

Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
Нелеченный тиреотоксикоз;
Нелеченная надпочечниковая недостаточность;
Наследственная лактазная недостаточность или непереносимость лактозы (нарушение всасывания глюкозы и галактозы);
Гиперчувствительность к левотироксину.

Относительные (таблетки L-тироксин необходимо принимать с осторожностью):

Заболевания сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмии, ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда в анамнезе, атеросклероз, стенокардия);
Сахарный диабет;
Тяжелый (длительно существующий) гипотиреоз;
Синдром мальабсорбции (возможно потребуется коррекция дозы).

Инструкция по применению L-тироксина: способ и дозировка

Таблетки L-тироксин принимают внутрь утром натощак, как минимум за 1 / 2 часа до приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством (1 / 2 стакана) воды.

Суточная доза L-тироксина определяется лечащим врачом индивидуально и зависит от показаний.

Для проведения заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет, в случае отсутствия сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуемая суточная доза L-тироксина – 1,6-1,8 мкг/кг массы тела. Пациентам старше 55 лет или при наличии сердечно-сосудистых заболеваний доза определяется из расчета 0,9 мкг/кг массы тела. Больным с выраженным ожирением (ИМТ – индекс массы тела ≥ 30 кг/м 2) расчет производится на «идеальный вес».

На начальном этапе заместительной терапии при гипотиреозе рекомендуемая доза левотироксина:

Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний в возрасте до 55 лет: мужчины – 100-150 мкг/сут, женщины – 75-100 мкг/сут;
Пациенты старше 55 лет и/или с сердечно-сосудистыми заболеваниями: независимо от пола – 25 мкг/сут с постепенным увеличением дозы (по 25 мкг с интервалом в 2 месяца), до нормализации показателя тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

В случае появления или усугубления симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы следует провести коррекцию курса лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

От рождения до 1 / 2 года – 25-50 мкг/10-15мкг/кг;
От 1 / 2 до 1 года – 50-75 мкг/6-8 мкг/кг;
От 1 года до 5 лет – 75-100 мкг/5-6 мкг/кг;
От 6 до 12 лет – 100-150 мкг/4-5 мкг/кг;
Старше 12 лет – 100-200 мкг/2-3 мкг/кг.

Терапия эутиреоидного зоба – 75-200 мкг;
Профилактика рецидивов после оперативного лечения эутиреоидного зоба – 75-200 мкг;
Тиреотоксикоз (в составе комплексной терапии) – 50-100 мкг;
Рак щитовидной железы (для супрессивной терапии) – 150-300 мкг;
Проведение теста тиреоидной супрессии – за 3-4 недели до теста – 75 мкг, за 1-2 недели до теста – 150-200 мкг.

Детям от рождения и до 3 лет суточную дозу левотироксина дают за 1 / 2 часа до первого кормления (в один прием). Непосредственно перед применением таблетку необходимо растворить в воде до образования тонкой взвеси.

В случае гипотиреоза L-тироксин принимают, как правило, на протяжении всей жизни. Для лечения тиреотоксикоза лекарственное средство используют в комплексе с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Продолжительность курса терапии левотироксином при любых состояниях/заболеваниях определяется лечащим врачом.

Побочные действия

При применении L-тироксина с соблюдением всех рекомендаций и под врачебным контролем побочные эффекты не отмечались.

В случае повышенной чувствительности к левотироксину возможны аллергические реакции. Другие побочные действия могут развиваться только при передозировке препарата.

Передозировка

В случае передозировки возникают симптомы, свойственные тиреотоксикозу: повышенная потливость, боли в сердце, нарушения ритма сердца, учащенное сердцебиение, тремор, повышение аппетита, диарея, нарушения сна, беспокойство, снижение массы тела.

В зависимости от выраженности симптоматики передозировки врач может порекомендовать снижение суточной дозы L-Тироксина, небольшой (несколько дней) перерыв в его приеме и/или применение бета-адреноблокаторов. После нормализации состояния прием препарат следует начинать с осторожностью, с минимальной дозы.

Особые указания

В случае гипотиреоза, обусловленного поражением гипофиза, следует провести диагностирование и выяснить, нет ли одновременно недостаточности коры надпочечников. При положительном результате начинать заместительную терапию ГКС (глюкокортикостероидами) необходимо до приема тиреоидных гормонов для лечения гипотиреоза, чтобы избежать развития острой надпочечниковой недостаточности.

Периодически следует контролировать концентрацию ТТГ в крови, повышение этого показателя говорит о недостаточности дозы L-тироксина.

Левотироксин не влияет на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, необходимых для управления сложными механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Терапию гипотиреоза во время беременности и лактации необходимо продолжать. В период беременности уровень ТСГ повышается, поэтому требуется увеличение дозы L-Тироксина.

Применение при беременности левотироксина натрия противопоказано в сочетании с антитиреоидными лекарственными средствами, т. к. может потребоваться увеличение их дозы на фоне приема L-Тироксина. Кроме того, в отличие от левотироксина натрия антитиреоидные препараты могут проникать в плаценту, вследствие чего возможно развитие гипотиреоза у плода.

Количество тиреоидного гормона, которое выделяется с грудным молоком (даже при приеме препарата в высоких дозах), невелико, поэтому он не способен вызывать у ребенка какие-либо нарушения. Тем не менее кормящим грудью женщинам следует проходить лечение под наблюдением врача, строго придерживаясь рекомендаций.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, L-Тироксин разрешен к применению в педиатрии в соответствии с режимом дозирования согласно возрасту.

Применение в пожилом возрасте

L-Тироксин применяется по показаниям у пациентов пожилого возраста в соответствии с рекомендациями врача.

Лекарственное взаимодействие

Взаимное влияние следующих веществ/препаратов и левотироксина при одновременном применении:

Инсулин и пероральные гипогликемические препараты – может потребоваться увеличение их дозы (в начале терапии левотироксином натрия, как и в случае изменения режима дозирования, следует более часто проверять концентрацию глюкозы в крови);
Непрямые антикоагулянты, трициклические антидепрессанты – усиливается их действие (может потребоваться снижение дозы);
Колестипол, колестирамин, алюминия гидроксид – уменьшают концентрацию в плазме крови левотироксина натрия из-за снижения скорости всасывания его в кишечнике;
Анаболические стероиды, аспарагиназа, тамоксифен – существует вероятность фармакокинетического взаимодействия на уровне связывания с белком;
Сердечные гликозиды – снижается их эффективность;
Салицилаты, клофибрат, фуросемид (в высоких дозах), фенитоин – повышают содержание в плазме крови не связанного с белками левотироксина натрия и свободного тироксина (Т4); фенитоин снижает объем левотироксина, связанного с белками, на 15%, концентрацию Т4 – на 25%;
Эстрогенсодержащие препараты – повышают количество тироксинсвязывающего глобулина, что может увеличить у некоторых больных потребность в левотироксине;
Соматотропин – возможно ускорение закрытия эпифизарных зон роста;
Фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин – могут увеличивать клиренс левотироксина натрия, вследствие чего вероятно повышение его дозы;
Аминоглутетимид, амиодарон, парааминосалициловая кислота (ПАСК), антитиреоидные препараты, β-адреноблокаторы, этионамид, карбамазепин, хлоралгидрат, леводопа, диазепам, допамин, метоклопрамид, соматостатин, ловастатин – оказывают влияние на метаболизм и распределение L-тироксина.

Аналоги

Аналогами L-Тироксина являются: Баготирокс , Левотироксин , Эутирокс , L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, L-Тироксин 75 Берлин-Хеми, L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, L-Тироксин 150 Берлин-Хеми.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.